logo

متطلبات غرفة نظيفة متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة لخط تعبئة أكياس الأنف الاصطناعي

الخصائص الأساسية
مكان المنشأ: الصين
الاسم التجاري: SIERACTECH
شهادة: CE/ISO9001/CO
تداول العقارات
MOQ: 1
Price: قابل للتفاوض
Packaging Details: عززت صندوق الخشب الرقائقي
Delivery Time: 30-90 يوم
Payment Terms: الاعتماد المستندي، تي/تي
Supply Ability: 30 مجموعة / شهر
المواصفات
Traceability System: رمز UDI للطباعة المضمنة والتحقق من الفحص البصري Applicable Industry: التغليف المتكامل لـ UDI وERP
Name: ماكينة تعبئة الاجهزة الطبية في علب كرتونية Industry Compliance: GMP متوافق
Control System: PLC/HMI شاشة تعمل باللمس/محرك مؤازر Frame Construction: الفولاذ المقاوم للصدأ SUS304
Production Speed: قابلة للتخصيص
High Light:

خط تعبئة أكياس الأنف الاصطناعي,خط تعبئة أكياس متوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة

,

Pouch Packaging Line GMP

وصف المنتج

الدماغ الرقمي: مزامنة سلسة لنظام تخطيط موارد المؤسسات (ERP) وتعريف الجهاز الفريد (UDI) بالنسبة للمواد الاستهلاكية الطبية من الفئة الثانية والثالثة مثل مبادلات الحرارة والرطوبة (HMEs)، فإن التتبع إلزامي. لا تعمل خطوط التعبئة الرقمية هذه بمعزل عن غيرها؛ فهي تعمل كامتداد للبنية التحتية لتكنولوجيا المعلومات في منشأتك. فهي تقيم اتصالاً مباشرًا وفي الوقت الفعلي مع نظام تخطيط موارد المؤسسات (ERP) الخاص بك، وتقوم بإنشاء وتعيين بيانات تعريف الجهاز الفريد (UDI) ديناميكيًا لكل دفعة. هذا يلغي أخطاء إدخال البيانات اليدوية ويضمن الامتثال التنظيمي العالمي قبل بدء عملية التعبئة.

متطلبات غرفة نظيفة متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة لخط تعبئة أكياس الأنف الاصطناعي 0

نظافة على مستوى الجهاز التنفسي: واجهات الأنف الاصطناعية للتغذية المائلة وإزالة الغبار بالبلازما تتصل مباشرة بمجرى الهواء للمريض، مما يجعل تلوث الجسيمات خطرًا حرجًا. بينما يتم نقل مبادلات الحرارة والرطوبة (HMEs) بلطف عبر ناقل التغذية المائل، فإنها تمر عبر محطة متقدمة لإزالة الغبار بالبلازما. هذه العملية الكهروستاتيكية تعادل الشحنات الساكنة وتقضي على الجسيمات الدقيقة من الغلاف البلاستيكي، مما يضمن خط أساس معقم تمامًا قبل التعبئة في الأكياس.

متطلبات غرفة نظيفة متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة لخط تعبئة أكياس الأنف الاصطناعي 1

طباعة الحلقة المغلقة والتحقق بالرؤية بمجرد الحصول على الأكياس الفارغة بسرعة عبر وحدة الشفط الأوتوماتيكية، يقوم النظام بتنفيذ طباعة UDI عالية الدقة بالرش (inkjet) مباشرة على المادة. لضمان سلامة البيانات غير القابلة للتنازل، تقوم كاميرا فحص الرؤية الصناعية المدمجة بالتحقق فورًا من جودة الطباعة (OCV/OCR)، يليها نظام جمع رموز UDI الذي يسجل الرمز المحدد في قاعدة بياناتك، مما يخلق سلسلة تتبع وتتبع لا تنفصم.

متطلبات غرفة نظيفة متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة لخط تعبئة أكياس الأنف الاصطناعي 2

آليات التعبئة الدقيقة بالالتقاط والوضع يتطلب التعامل مع مبادلات الحرارة والرطوبة (HMEs) خفيفة الوزن والأسطوانية بسرعات عالية دقة فائقة لمنع السقوط أو عدم المحاذاة. يبدأ النظام فتح الأكياس تلقائيًا، يليه آلية تحميل تلقائية بالالتقاط والوضع يتم التحكم فيها بدقة بدلاً من السقوط بالجاذبية. يضمن هذا الإدخال المصمم هندسيًا أن المرشح الرقيق مستقر تمامًا داخل الكيس قبل أن تنفذ الفكوك الحرارية عملية إغلاق تلقائي محكم، مما يوفر منتجًا طبيًا خاليًا من العيوب وجاهزًا للسوق.