تحليل البول (IVD) شريط الاختبار الصيدلانية (Multi Component Diagnostic Packaging Line)

أتمتة تعقيد مجموعات التشخيص

بالنسبة للشركات الرائدة عالميًا في مجال التشخيص المختبري (In-Vitro Diagnostics)، يمثل تسليم منتجات مثل اختبارات المستضدات السريعة أو أنظمة مراقبة نسبة السكر في الدم تحديًا فريدًا في نهاية خط الإنتاج. غالبًا ما تتطلب مجموعة تشخيص واحدة تجميعًا دقيقًا لعدة مكونات منفصلة: شريط اختبار مغلف برقائق، أنبوب استخلاص محلول منظم، مسحة معقمة، وتعليمات استخدام مطوية إلزامية (IFU).

بناءً على منصات التعبئة والتغليف من SieracTech، نقوم بتصميم حلول مستمرة وعالية السرعة تعمل على أتمتة هذه العملية المعقدة. نحن نحول التعبئة والتغليف كثيفة العمالة إلى عملية مبسطة تعمل بمحركات سيرفو تضمن أن كل مجموعة تغادر منشأتك كاملة ومتوافقة وجاهزة للسوق العالمية.

مزايا الهندسة الأساسية: مصممة لقطاع التشخيص

• تغذية متزامنة متعددة المكونات: سواء كان الأمر يتعلق بمعالجة قوارير شرائط اختبار الجلوكوز الأسطوانية أو أكياس اختبار المستضدات المسطحة المغلفة برقائق، فإن بنيتنا المتقدمة التي تعمل بمحركات سيرفو تضمن التزامن المطلق. يقوم النظام بتوقيت الإدخال المتزامن للجهاز التشخيصي الأساسي جنبًا إلى جنب مع الملحقات الضرورية (المسحات، قوارير المحلول المنظم) وتعليمات الاستخدام (IFUs) في علبة واحدة بشكل مثالي.

• التحقق الكامل من المجموعة ومنطق عدم وجود أخطاء بنسبة 100%: قد يؤدي فقدان أنبوب محلول منظم أو تعليمات استخدام (IFU) في مجموعة تشخيص إلى استدعاءات تنظيمية خطيرة. تعمل آلات التعبئة والتغليف لدينا، والمتكاملة مع نظام فحص الرؤية SJC من SieracTech، بمنطق صارم هو "لا منتج، لا علبة / لا نشرة، لا إغلاق". يتم تحديد أي مجموعة غير مكتملة على الفور ورفضها تلقائيًا دون إيقاف الخط.

• الامتثال العالمي لتتبع وتتبع UDI: لتلبية المتطلبات الصارمة لأسواق FDA و CE، تتكامل خطوط التعبئة والتغليف لدينا بسلاسة مع وحدات قراءة وطباعة الباركود SCJ. هذا يضمن تجميع البيانات بنسبة 100% وتتبعًا ثنائي الاتجاه من كيس الاختبار الفردي إلى العلبة الخارجية.

• جاهزية GMP مع الحركة المستمرة (سلسلة SWL): مصممة للمنتجين ذوي الحجم الكبير، تستخدم آلة التعبئة المستمرة SWL وصلة كام إلكترونية لضبط السرعة بلمسة واحدة، وتتعامل بسهولة مع ما يصل إلى 120 علبة في الدقيقة مع الحفاظ على حركة دفع مستمرة ومستقرة للغاية لحماية مكونات التشخيص الحساسة.

المواصفات الفنية (منصة الحركة المستمرة SWL)