소변 분석 IVD 테스트 스트립 의약품 팩토너 다중 구성 요소 진단 포장 라인
| Target Application: | 신속 항원 키트(예: 코로나19/독감), 혈당 스트립 바이알, H. Pylori 테스트 키트 | Traceability System: | UDI 코드 인라인 인쇄 및 육안 검사 검증 |
| Industry Compliance: | GMP 준수 | Control System: | PLC/HMI 터치스크린/서보 드라이브 |
| Frame Construction: | SUS304 스테인레스 스틸 | Production Speed: | 맞춤형 |
| High Light: | IVD 테스트 스트립 의약품 포장,소변 분석 의약품 포장,다중 구성 요소 진단 포장 라인 |
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진단 키트의 복잡성 자동화
체외 진단 분야의 글로벌 리더들에게 신속 항원 검사 또는 혈당 측정 시스템과 같은 제품을 제공하는 것은 독특한 최종 라인 과제를 제시합니다. 단일 진단 키트에는 종종 여러 개의 개별 부품의 정확한 취합이 필요합니다. 포일 테스트 카세트, 완충액 추출 튜브, 멸균 면봉, 그리고 필수적인 접힌 사용 설명서(IFU)입니다.
SieracTech 카톤 포장 플랫폼을 기반으로, 우리는 이 복잡한 조립을 자동화하는 연속적이고 고속의 솔루션을 설계합니다. 우리는 노동 집약적인 포장을 간소화된 서보 구동 프로세스로 전환하여 시설을 떠나는 모든 키트가 완전하고 규정을 준수하며 글로벌 시장에 출시될 준비가 되었음을 보장합니다.
핵심 엔지니어링 장점: 진단 분야를 위해 제작됨
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동기화된 다중 부품 공급: 원통형 혈당 테스트 스트립 바이알 또는 평평한 신속 테스트 포일 파우치를 처리하든, 당사의 고급 서보 구동 아키텍처는 절대적인 동기화를 보장합니다. 이 시스템은 주요 진단 장치와 필요한 액세서리(면봉, 완충액 바이알) 및 IFU를 단일 카톤에 동시에 삽입하는 것을 완벽하게 타이밍합니다.
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100% 키트 검증 및 제로 오류 로직: 진단 키트에서 완충액 튜브 또는 IFU를 누락하면 심각한 규제 리콜이 발생할 수 있습니다. SieracTech SJC 비전 검사 시스템과 통합된 당사의 카톤 포장기는 엄격한 "제품 없음, 카톤 없음 / 리플릿 없음, 씰 없음" 로직으로 작동합니다. 불완전한 키트는 즉시 식별되어 라인을 중단하지 않고 자동으로 거부됩니다.
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글로벌 UDI 추적 및 추적 규정 준수: FDA 및 CE 시장의 엄격한 요구 사항을 충족하기 위해 당사의 카톤 포장 라인은 SCJ 바코드 판독 및 인쇄 모듈과 원활하게 통합됩니다. 이를 통해 개별 테스트 파우치부터 외부 카톤까지 100% 데이터 집계 및 양방향 추적성을 보장합니다.
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GMP 준비 연속 모션 (SWL 시리즈): 대량 생산자를 위해 설계된 SWL 연속 카톤 포장기는 전자 캠 링크를 사용하여 원터치 속도 조절 기능을 제공하며, 분당 최대 120개의 카톤을 쉽게 처리하면서 섬세한 진단 부품을 보호하기 위해 매우 안정적인 연속 푸시 모션을 유지합니다.
기술 사양 (SWL 연속 플랫폼)
| 기술 매개변수 | 사양 및 데이터 |
| 장비 플랫폼 | 수평 연속 카톤 포장기 |
| 생산 능력 | 분당 120개 카톤 (카톤 크기에 따라 다름) |
| 대상 IVD 제품 | 신속 항원 키트 (예: COVID/독감), 혈당 스트립 바이알, H. Pylori 테스트 키트 |
| 카톤 크기 범위 (L x W x H) | L: 100-220mm | W: 25-120mm | H: 25-65mm (120A 모델의 경우 구성 가능) |
| 스마트 감지 시스템 | 다중 센서 감지: 상자 또는 제품 누락 시 자동 일시 중지/경보 |