尿検査 IVD 試験紙 医薬品カートナー 多成分診断薬包装ライン
| Target Application: | 迅速抗原キット (例: 新型コロナウイルス/インフルエンザ)、血糖ストリップバイアル、ピロリ菌検査キット | Traceability System: | UDI コードのインライン印刷と目視検査の検証 |
| Industry Compliance: | GMP に準拠する | Control System: | PLC/HMI タッチスクリーン/サーボドライブ |
| Frame Construction: | SUS304ステンレス鋼 | Production Speed: | カスタマイズ可能 |
| High Light: | IVD 試験紙 医薬品カートナー,尿検査 医薬品カートナー,多成分診断薬包装ライン |
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診断キットの複雑さを自動化
体外診断用医薬品のグローバルリーダーにとって、迅速抗原検査や血糖値測定システムなどの製品を提供することは、エンドラインにおける独自の課題となります。単一の診断キットには、多くの場合、複数の個別のコンポーネントを正確に照合する必要があります。ホイル包装されたテストカセット、バッファー抽出チューブ、滅菌済みスワブ、そして必須の折り畳み式取扱説明書(IFU)です。
SieracTechのカートニングプラットフォームをベースに、この複雑な組み立てを自動化する、連続的かつ高速なソリューションをエンジニアリングしています。労働集約的なパッケージングを、各キットが施設を出る際に完全で、コンプライアンスに準拠し、グローバル市場に対応できる状態であることを保証する、合理化されたサーボ駆動プロセスに変革します。
コアエンジニアリングの利点:診断セクター向けに構築
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同期マルチコンポーネント供給:円筒形の血糖値測定ストリップバイアルでも、フラットな迅速検査ホイルポーチでも、当社の高度なサーボ駆動アーキテクチャは絶対的な同期を保証します。システムは、主要な診断デバイスと必要なアクセサリ(スワブ、バッファーバイアル)およびIFUを単一のカートンに同時に挿入するタイミングを完璧に制御します。
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100%キット検証&ゼロエラーロジック:診断キットにバッファーチューブやIFUが欠落していると、深刻な規制上のリコールにつながる可能性があります。SieracTech SJCビジョン検査システムと統合された当社のカートナーは、「製品なしではカートンなし / リーフレットなしではシールなし」という厳格なロジックで動作します。不完全なキットは即座に特定され、ラインを停止することなく自動的に拒否されます。
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グローバルUDI追跡・トレースコンプライアンス:FDAおよびCE市場の厳格な要件を満たすため、当社のカートニングラインはSCJバーコード読み取り・印刷モジュールとシームレスに統合されています。これにより、個々のテストポーチから外側のカートンまで、100%のデータ集計と双方向のトレーサビリティが保証されます。
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GMP対応連続モーション(SWLシリーズ):大量生産者向けに設計されたSWL連続カートナーは、電子カムリンケージを使用してワンタッチで速度調整を行い、毎分最大120カートンを容易に処理しながら、非常に安定した連続的なプッシュモーションを維持して、デリケートな診断コンポーネントを保護します。
技術仕様(SWL連続プラットフォーム)
| 技術パラメータ | 仕様とデータ |
| 機器プラットフォーム | 水平連続カートニングマシン |
| 生産能力 | 120カートン/分(カートン寸法に基づく) |
| 対象IVD製品 | 迅速抗原検査キット(例:COVID/インフルエンザ)、血糖値測定ストリップバイアル、ヘリコバクター・ピロリ検査キット |
| カートンサイズ範囲(長さx幅x高さ) | 長さ:100-220mm | 幅:25-120mm | 高さ:25-65mm(120Aモデルは構成可能) |
| スマート検出システム | マルチセンサー検出:箱や製品の欠落に対する自動一時停止/アラーム |