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尿検査 IVD 試験紙 医薬品カートナー 多成分診断薬包装ライン

基本的な特性
原産地: 中国
ブランド名: SIERACTECH
認証: CE/ISO9001/CO
取引物件
MOQ: 1
Price: 交渉可能
Packaging Details: 強化合板クレート
Delivery Time: 30-90日
Payment Terms: LC、T/T
Supply Ability: 30セット/月
指定
Target Application: 迅速抗原キット (例: 新型コロナウイルス/インフルエンザ)、血糖ストリップバイアル、ピロリ菌検査キット Traceability System: UDI コードのインライン印刷と目視検査の検証
Industry Compliance: GMP に準拠する Control System: PLC/HMI タッチスクリーン/サーボドライブ
Frame Construction: SUS304ステンレス鋼 Production Speed: カスタマイズ可能
High Light:

IVD 試験紙 医薬品カートナー

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尿検査 医薬品カートナー

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多成分診断薬包装ライン

製品の説明

診断キットの複雑さを自動化

体外診断用医薬品のグローバルリーダーにとって、迅速抗原検査や血糖値測定システムなどの製品を提供することは、エンドラインにおける独自の課題となります。単一の診断キットには、多くの場合、複数の個別のコンポーネントを正確に照合する必要があります。ホイル包装されたテストカセット、バッファー抽出チューブ、滅菌済みスワブ、そして必須の折り畳み式取扱説明書(IFU)です。

SieracTechのカートニングプラットフォームをベースに、この複雑な組み立てを自動化する、連続的かつ高速なソリューションをエンジニアリングしています。労働集約的なパッケージングを、各キットが施設を出る際に完全で、コンプライアンスに準拠し、グローバル市場に対応できる状態であることを保証する、合理化されたサーボ駆動プロセスに変革します。


コアエンジニアリングの利点:診断セクター向けに構築

  • 同期マルチコンポーネント供給:円筒形の血糖値測定ストリップバイアルでも、フラットな迅速検査ホイルポーチでも、当社の高度なサーボ駆動アーキテクチャは絶対的な同期を保証します。システムは、主要な診断デバイスと必要なアクセサリ(スワブ、バッファーバイアル)およびIFUを単一のカートンに同時に挿入するタイミングを完璧に制御します。

  • 100%キット検証&ゼロエラーロジック:診断キットにバッファーチューブやIFUが欠落していると、深刻な規制上のリコールにつながる可能性があります。SieracTech SJCビジョン検査システムと統合された当社のカートナーは、「製品なしではカートンなし / リーフレットなしではシールなし」という厳格なロジックで動作します。不完全なキットは即座に特定され、ラインを停止することなく自動的に拒否されます。

  • グローバルUDI追跡・トレースコンプライアンス:FDAおよびCE市場の厳格な要件を満たすため、当社のカートニングラインはSCJバーコード読み取り・印刷モジュールとシームレスに統合されています。これにより、個々のテストポーチから外側のカートンまで、100%のデータ集計と双方向のトレーサビリティが保証されます。

  • GMP対応連続モーション(SWLシリーズ):大量生産者向けに設計されたSWL連続カートナーは、電子カムリンケージを使用してワンタッチで速度調整を行い、毎分最大120カートンを容易に処理しながら、非常に安定した連続的なプッシュモーションを維持して、デリケートな診断コンポーネントを保護します。

技術仕様(SWL連続プラットフォーム)

技術パラメータ 仕様とデータ
機器プラットフォーム 水平連続カートニングマシン
生産能力 120カートン/分(カートン寸法に基づく)
対象IVD製品 迅速抗原検査キット(例:COVID/インフルエンザ)、血糖値測定ストリップバイアル、ヘリコバクター・ピロリ検査キット
カートンサイズ範囲(長さx幅x高さ) 長さ:100-220mm | 幅:25-120mm | 高さ:25-65mm(120Aモデルは構成可能)
スマート検出システム マルチセンサー検出:箱や製品の欠落に対する自動一時停止/アラーム